Wanneer komt u in aanmerking voor een klinische studie?
Wanneer komt u in aanmerking voor een klinische studie?
Klinische studies kunnen toegang geven tot nieuwe behandelmogelijkheden
Wanneer u kanker heeft, kunt u soms deelnemen aan een klinische studie. In een klinische studie onderzoeken artsen en onderzoekers of nieuwe behandelingen veilig en effectief zijn. Dit kunnen nieuwe medicijnen zijn, nieuwe combinaties van bestaande behandelingen of innovatieve therapieën die nog niet standaard beschikbaar zijn. Veel patiënten vragen zich af:
Kom ik in aanmerking voor een klinische studie?
Hoe vind ik een passende studie?
Wat zijn de voor- en nadelen van deelname?
Is een studie een alternatief voor mijn huidige behandeling?
Zijn er studies beschikbaar in het buitenland?
Op deze pagina leest u wanneer deelname aan een studie mogelijk is en welke factoren daarbij een rol spelen.
Wanneer komt u in aanmerking voor een studie?
Er bestaat geen algemeen antwoord op deze vraag. Of u kunt deelnemen aan een klinische studie hangt af van verschillende medische criteria. Onderzoekers stellen voor iedere studie vooraf vast welke patiënten wel en niet kunnen deelnemen. Deze voorwaarden worden ook wel inclusie- en exclusiecriteria genoemd. Factoren die vaak worden meegewogen zijn:
Het type kanker
Het stadium van de ziekte
Eerdere behandelingen
Leeftijd en algemene conditie
Uitslagen van bloedonderzoek
Genetische kenmerken van de tumor
Aanwezigheid van specifieke mutaties of biomarkers
Eventuele andere aandoeningen
Soms komt slechts een kleine groep patiënten in aanmerking voor een onderzoek.
Veelgestelde vragen over kankerstudies
Kan iedereen deelnemen aan een klinische studie?
Nee. Iedere studie heeft specifieke toelatingscriteria. Sommige onderzoeken zijn bedoeld voor patiënten die nog niet zijn behandeld, terwijl andere studies juist gericht zijn op patiënten die al meerdere behandelingen hebben gehad.
Wanneer wordt deelname aan een studie overwogen?
Een studie kan in verschillende situaties worden overwogen:
Bij een nieuwe diagnose
Wanneer een behandeling onvoldoende effect heeft
Als standaardbehandelingen zijn uitgeput
Wanneer een specifieke genetische afwijking wordt gevonden
Als een innovatieve behandeling mogelijk voordelen biedt
Wat zijn inclusiecriteria?
Inclusiecriteria zijn voorwaarden waaraan patiënten moeten voldoen om deel te mogen nemen. Bijvoorbeeld een bepaald type tumor, ziektefase of genetische mutatie.
Wat zijn exclusiecriteria?
Exclusiecriteria zijn kenmerken waardoor deelname niet mogelijk is. Bijvoorbeeld bepaalde andere aandoeningen, eerder gekregen behandelingen of afwijkende bloedwaarden.
Zijn studies alleen voor patiënten zonder behandelopties?
Nee. Veel studies worden juist uitgevoerd bij patiënten die nog in een vroeg stadium van hun behandeling zitten. Deelname aan onderzoek is dus niet uitsluitend bedoeld als laatste mogelijkheid.
Wat zijn de voordelen van deelname aan een studie?
Voor sommige patiënten kan deelname aan een studie voordelen hebben. Mogelijke voordelen zijn:
Toegang tot nieuwe behandelingen
Intensieve medische begeleiding
Bijdragen aan toekomstige kankerzorg
Extra behandelopties wanneer standaardzorg beperkt is
Belangrijk is dat nieuwe behandelingen nog worden onderzocht. Daarom is vooraf niet altijd duidelijk of een experimentele behandeling beter werkt dan de standaardbehandeling.
Wat zijn de mogelijke nadelen?
Deelname aan een klinische studie is een persoonlijke keuze. Mogelijke aandachtspunten zijn:
Onzekerheid over de werkzaamheid
Mogelijke onbekende bijwerkingen
Extra controles of ziekenhuisbezoeken
Aanvullende onderzoeken en scans
Niet iedere patiënt profiteert van een nieuwe behandeling
Daarom is het belangrijk om goed geïnformeerd te worden voordat u een beslissing neemt.
Hoe worden patiënten geselecteerd voor een studie?
Artsen beoordelen meestal meerdere factoren tegelijk:
Type kanker
Veel studies richten zich op één specifieke vorm van kanker, zoals longkanker, borstkanker, darmkanker, prostaatkanker of melanoom.
Moleculaire kenmerken
Steeds vaker wordt gekeken naar genetische afwijkingen en biomarkers in de tumor. Deze bepalen soms of een nieuwe behandeling kans van slagen heeft.
Eerdere behandelingen
Sommige studies zijn alleen bedoeld voor patiënten die nog geen behandeling hebben gehad. Andere onderzoeken richten zich juist op patiënten waarbij eerdere behandelingen onvoldoende resultaat hebben gegeven.
Algemene gezondheid
Onderzoekers willen weten of iemand lichamelijk in staat is om de behandeling veilig te ondergaan.
Klinische studies in Nederland en het buitenland
Niet iedere studie is beschikbaar in ieder ziekenhuis. Sommige onderzoeken worden uitsluitend uitgevoerd in gespecialiseerde centra in Nederland of in internationale onderzoekscentra. Daardoor kan het waardevol zijn om breder te kijken dan het eigen behandelcentrum.
Veel patiënten zoeken informatie over:
Kankerstudies in Nederland
Internationale onderzoeken
Immunotherapie-studies
CAR-T onderzoeken
TIL-studies
Gerichte therapieën
Fase 1, 2 en 3 studies
Kan een second opinion helpen bij het vinden van een studie?
Ja, soms wel.
Een onafhankelijke beoordeling van het medisch dossier kan helpen om te onderzoeken:
Of er passende studies beschikbaar zijn
Of aanvullende moleculaire diagnostiek zinvol is
Of er behandelopties buiten het huidige ziekenhuis bestaan
Of internationale onderzoekscentra relevant kunnen zijn
Hulp bij het beoordelen van studies
Bij Mauro Medisch Specialisten helpen wij patiënten en naasten inzicht te krijgen in mogelijke behandelopties en klinische studies. Onze oncologisch specialisten kunnen beoordelen welke onderzoeken mogelijk relevant zijn op basis van het medische dossier, de tumorbiologie en de behandelgeschiedenis.
Na ontvangst van uw medisch dossier kunnen wij doorgaans binnen twee werkdagen starten met de beoordeling.
Meer weten?
Wilt u weten of u mogelijk in aanmerking komt voor een klinische studie of experimentele behandeling? Neem vrijblijvend contact op met Mauro Medisch Specialisten.